【4月24日（水）14：00より受け付け開始です】【試験43：試験食品摂取による脳機能に与える影響についての検証試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験43：試験食品摂取による脳機能に与える影響についての検証試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験43の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
4月24日（水）14：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
来院時に試験飲料を摂取して頂き、脳機能に与える影響を検査する試験です。
来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として2回（第1期、第2期）の全3回です。
試験食品は、2種類の飲料です。
事前検査時に2種類（各50 mL）、本試験時には来院ごとに違う種類（各200 mL）を
5分間かけて摂取して頂きます。
試験食品の摂取は、事前検査時と本試験時の来院時のみです。
【実施内容】
- 試験説明会、事前検査：
試験説明・同意取得、背景調査、身体計測（身長、体重、BMI）、生理学検査（血圧、脈拍）、問診、
風味アンケート、心拍測定、脳機能検査、試験食品摂取
- 本試験（第1期、第2期）：
体重、BMI、血圧、脈拍、問診、心理アンケート、POMS2アンケート、
心拍測定、脳機能検査、試験食品摂取
※事前検査、本試験（第1期、第2期）の来院翌日、午前中までの体調について変化があった場合は
試験相談窓口へメールまたは電話で連絡して頂きます。
※心拍測定は、事前検査時、本試験時ともに胸部に心拍計を装着します。
装着位置に毛がある場合は、装着時に剃毛させて頂きます。
※採血、採尿、採便、Web日誌はありません。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://www.cpcc.co.jp/access/
https://chiyo-para-clinic.com/#info
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が40歳以上59歳以下の男女
・ＢＭＩが24.9以下の方
・喫煙習慣のない方(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
・次のストレスに関する30項目で、既定の数に当てはまる方
※お申し込み時に何項目該当したか伺います。
該当項目数をメモしてからお申し込みください。
1 頭がすっきりしていない（頭が重い）
2 眼が疲れる（以前と比べると疲れることが多い）
3 ときどき鼻づまりすることがある
4 めまいを感じるときがある（以前は まったくなかった）
5 ときどき立ちくらみしそうになる（一瞬、くらくらっとする）
6 耳鳴りがすることがある（以前はなかった）
7 しばしば口内炎ができる（以前と比べて口内炎ができやすくなった）
8 のどが痛くなることが多い（のどがひりひりすることがある）
9 舌が白くなっていることが多い（以前は正常だった）
10 今まで好きだったものをそう食べたいと思わなくなった（食物の好みが変わってきている）
11 食物が胃にもたれるような気がする （なんとなく胃の具合がおかしい）
12 おなかがはったり、痛んだりする（下痢と便秘を交互にくり返したりする）
13 肩がこる（頭も重い）
14 背中や腰が痛くなることがある（以前はあまりなかった）
15 なかなか疲れがとれない（以前に比べると疲れやすくなった）
16 このごろ体重が減った（食欲がなくなる場合もある）
17 なにかするとすぐ疲れる（以前と比べると疲れやすくなった）
18 朝、気持ちよく起きられないことがある（前日の疲れが残っているような気がする）
19 仕事に対してやる気がでない（集中力もなくなってきた）
20 寝つきが悪い（なかなか眠れない）
21 夢をみることが多い（以前はそうでもなかった）
22 夜中の1時、2時ごろ目がさめてしまう（そのあと寝つけないことが多い）
23 急に息苦しくなることがある（空気が足りないような感じがする）
24 ときどき動悸をうつことがある（以前はなかった）
25 胸が痛くなることがある（胸がぎゅっと締めつけられるような感じがする）
26 よくかぜをひく（しかも治りにくい）
27 ちょっとしたことでも腹が立つ（いらいらすることが多い）
28 手足が冷たいことが多い（以前はあまりなかった）
29 手のひらやわきの下に汗のでることが多い（汗をかきやすくなった）
30 人と会うのがおっくうになっている（以前はそうでもなかった）
※上記のストレスに関する30項目で、ストレスが無い方（5項目以下）やストレスが多すぎる方（16項目以上）は参加できません。
【参加出来ない方の条件】
・薬物による継続的な治療を行っており、試験期間中の服用が中止できない方
（治療を目的とした服薬、緑内障やドライアイによる点眼治療、皮膚病の塗布治療などの
継続的な治療を行っている方は参加出来ません）
・試験期間中（5月21日～6月27日）に治療を予定している方
・特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメント含む）等を週1回以上摂取している方
※摂取する習慣の無い方しか参加できません
・特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメント含む）等を試験期間中摂取を中止できない方
※予約時より試験終了まで摂取は禁止となります
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後から4週間以内、
あるいは当試験の予約後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・同意取得前3ヵ月以内（2月21日以降）に引っ越しや就職（学生→社会人）、転職・転勤、
近親者との別離等のライフイベントを経験し、大きなストレスを抱えている可能性がある方、
および試験期間中（6月27日まで）に同様のライフイベントが予定されている方
・食生活が極度に不規則な方
・交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な方
・日常的に筋肉痛を伴うような過度な運動をしている方
・アルコールを過度に摂取している方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・試験実施日の前日からの禁酒が困難な方
・心拍の測定に次のような不具合がある方
（胸部の体毛が濃い、ペースメーカーを使用している、胸部の肌がかぶれやすい等）
・アレルギー性鼻炎により、試験期間中に鼻づまりになり、風味を確認することができない方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
※盲腸に対する治療を受けた方も参加できません
・女性：PMS（月経前症候群）の症状が重い自覚のある方
※月経の際、服薬しないと日常生活に支障が出てしまう方は参加できません
・女性：妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
【日程および時間】
・試験説明会、事前検査：所要時間3時間の予定
5月22日（水） 11時30分
5月23日（木） 9時30分 11時30分
・本試験（2回来院）：所要時間3時間の予定（1日30名）
第1期：6月20日、第2期：6月27日
※全て木曜日です。
※開始時間は、9：30、11：00、12：30を予定しております。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会、事前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
※予備来院：予備来院で終了した場合は、5,000円お支払いします
来院後、試験説明を受けて頂き、
本予約の方の検診が終わるまで最長で約3時間クリニックでお待ち頂きます。
参加が決まりましたら、同意取得及び背景調査に回答して参加して頂きます。
- 本試験時：
第1期終了時：5,000円（検査終了後にお支払い）
第2期終了時：20,000円（検査終了後にお支払い）
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
