【4月17日（水）12：00より受け付け開始です】試験42：試験食品摂取による心理効果に与える影響についての検討試験
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験42：試験食品摂取による心理効果に与える影響についての検討試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験42の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
4月17日（水）12：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
本試験来院時に試験食品（200 mL）を摂取して、心理変化を検討する試験です。
来院は、事前検査として1回、本試験として3回（第1期～第3期）の計4回です。
試験食品は、3種類の飲料です。本試験来院時に200 mLを15分間かけて摂取して頂きます。
試験食品の摂取は、本試験来院当日のみとなります。
【実施内容】
- 試験説明会、事前検査：
試験説明・同意取得、背景調査、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、
風味評価アンケート、心理に関するアンケート、心拍測定、水摂取
- 本試験（第1期、第2期、第3期）：
体重、BMI、血圧、脈拍、問診、風味評価アンケート、心理に関するアンケート、心拍測定、
試験食品摂取
※第1期、第2期、第3期の来院翌日に、午前中までの体調について変化があった場合は
試験相談窓口へメールまたは電話で連絡して頂きます
※心拍測定は、事前検査時、本試験時ともに胸部に心拍計を装着します。
装着位置に毛がある場合は、装着時に剃毛させて頂きます。
※採血、採尿、採便、Web生活日誌はありません。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://www.cpcc.co.jp/access/
https://chiyo-para-clinic.com/#info
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が20～34歳の男女
・ＢＭＩが29.9以下の方
・喫煙習慣のない方(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
・次のストレスに関する30項目で、既定の数に当てはまる方
※お申し込み時に何項目該当したか伺います。
該当項目数をメモしてからお申し込みください。
1 頭がすっきりしていない（頭が重い）
2 眼が疲れる（以前と比べると疲れることが多い）
3 ときどき鼻づまりすることがある
4 めまいを感じるときがある（以前は まったくなかった）
5 ときどき立ちくらみしそうになる（一瞬、くらくらっとする）
6 耳鳴りがすることがある（以前はなかった）
7 しばしば口内炎ができる（以前と比べて口内炎ができやすくなった）
8 のどが痛くなることが多い（のどがひりひりすることがある）
9 舌が白くなっていることが多い（以前は正常だった）
10 今まで好きだったものをそう食べたいと思わなくなった（食物の好みが変わってきている）
11 食物が胃にもたれるような気がする （なんとなく胃の具合がおかしい）
12 おなかがはったり、痛んだりする（下痢と便秘を交互にくり返したりする）
13 肩がこる（頭も重い）
14 背中や腰が痛くなることがある（以前はあまりなかった）
15 なかなか疲れがとれない（以前に比べると疲れやすくなった）
16 このごろ体重が減った（食欲がなくなる場合もある）
17 なにかするとすぐ疲れる（以前と比べると疲れやすくなった）
18 朝、気持ちよく起きられないことがある（前日の疲れが残っているような気がする）
19 仕事に対してやる気がでない（集中力もなくなってきた）
20 寝つきが悪い（なかなか眠れない）
21 夢をみることが多い（以前はそうでもなかった）
22 夜中の1時、2時ごろ目がさめてしまう（そのあと寝つけないことが多い）
23 急に息苦しくなることがある（空気が足りないような感じがする）
24 ときどき動悸をうつことがある（以前はなかった）
25 胸が痛くなることがある（胸がぎゅっと締めつけられるような感じがする）
26 よくかぜをひく（しかも治りにくい）
27 ちょっとしたことでも腹が立つ（いらいらすることが多い）
28 手足が冷たいことが多い（以前はあまりなかった）
29 手のひらやわきの下に汗のでることが多い（汗をかきやすくなった）
30 人と会うのがおっくうになっている（以前はそうでもなかった）
※上記のストレスに関する30項目で、ストレスが無い方（5項目以下）やストレスが多すぎる方（16項目以上）は参加できません。
【参加出来ない方の条件】
・試験期間中の遵守事項を守ることが困難な方
※後述の「試験期間中の遵守事項」を確認して下さい
・特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメント含む）を摂取しており、
試験期間中の摂取が中止できない方
※予約時より試験終了まで摂取は禁止となります
・医薬品、医薬部外品等を服用しており、試験期間中の服用が中止できない方
※試験期間中、治療を予定している方は参加できません
・同意取得時に他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後4週間以内の方、
この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・同意取得前3ヵ月以内（2月14日以降）に引っ越しや就職（学生→社会人）、転職・転勤、
近親者との別離等があり、大きなストレスを抱えている可能性が高い方、
または試験期間中（6月28日まで）にその可能性がある方
・食生活が極度に不規則な方
・交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な方
・日常的に筋肉痛を伴うような過度な運動をしている方
・アルコールを過度に摂取している方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・体質的にアルコールを飲めない方
・心拍の測定に次のような不具合がある方
（胸部の体毛が濃い、ペースメーカーを使用している、胸部の肌がかぶれやすい等）
・薬物依存症、アルコール依存症の現病歴または既往歴のある方
・アレルギー性鼻炎により、試験期間中に鼻づまりにより、風味を確認することができない方
・医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている方
・精神障害（うつ病等）や睡眠障害等で通院中、または過去に精神疾患の既往歴がある方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器、脳、悪性腫瘍、免疫疾患等の重篤な疾患や、
糖尿病等の既往歴及び現病歴がある方
※盲腸に対する治療を受けた方も参加できません
・女性：妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
・女性：PMS（月経前症候群）の症状が重い自覚のある方
※月経の際、服薬しないと日常生活に支障が出てしまう方は参加できません
・医薬品および食物にアレルギーがある方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験期間中の遵守事項】
(1)試験予約時から試験終了まで、試験参加前からの生活習慣を大きく変えない。
(2)試験予約時から試験終了まで、特定保健用食品、機能性表示食品、
健康食品（サプリメントを含む）等の摂取を原則禁止する。
(3)一時的に体調不良があった場合や医薬品を服用した場合は、速やかに試験相談窓口まで通知する。
(4)来院3日前から当日までのワクチン接種は控える。
(5)来院前日は、飲酒、過度な運動、節食や過食をしない。
(6)来院前日の睡眠は、極力普段と同じ時間と質を保つ。
(7) 事前検査・本試験（第1期、第2期、第3期）の来院当日は、
出来る限り、同じような服装で検査を受けるようにする。
(8)来院当日は、起床時より検査終了時まで禁煙・禁酒とする。
(9)来院当日は香水、整髪料、ハンドクリーム、柔軟剤等の匂い付き製品を使用せずに来院する。
(10)来院当日は、来院時間の2時間前までに食事を済ませ、以降は水以外の飲食を禁止する。
(11)来院当日は、唐辛子などの刺激物や、エナジードリンク・コーヒー・紅茶・緑茶などの
カフェインを含むものは摂取しない。
(12)来院当日は、時間に余裕をもって来院する。
(13)来院当日は、自動車、二輪車、自転車等は使用せず、公共交通機関を利用し来院する。
(14)第1期、第2期、第3期の来院翌日に、午前中までの体調について変化があった場合は
試験相談窓口へメールまたは電話にて連絡する。
【試験日程】
- 試験説明および事前検査：所要時間3時間の予定
5月14日（火） 10：00、 12：00
5月15日（水） 10：00、 12：00
上記4つの時間枠のうち1つを選んで参加していただきます。
お申し込み時に希望を伺いますので、参加希望日時をメモしてお申し込みください。
- 本試験（3回来院）：所要時間3時間の予定
第1期：6月12日、第2期：6月19日、第3期：6月26日
※全て水曜日です。
※開始時間は10：00、12：00を予定しております。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 事前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
※予備来院者：来院後、試験説明を受けて頂き、本予約の方の検診が終わるまで
最長約3時間クリニックでお待ち頂きます。
参加が決まりましたら、同意取得及び背景調査に回答して参加して頂きます。
予備来院で終了した場合は、5,000円支払います
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
- 本試験時：
第1期終了時：5,000円（検査終了後にお支払い）
第2期終了時：5,000円（検査終了後にお支払い）
第3期終了時：25,000円（検査終了後にお支払い）
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
