受付は終了しております【試験31：乳酸菌含有食品摂取が腸内環境に与える影響の調査】
モニター会員の皆様へ
【試験31：乳酸菌含有食品摂取が腸内環境に与える影響の調査】
【試験概要】
試験食品を1日2カプセル、8週間摂取していただき、排便傾向や腸内環境に対する効果を確認する試験です。
試験参加には来院前に説明動画の視聴、アンケートの記入をwebで行っていただきます。
来院は、試験説明会・事前検診・・・1回、本試験・・・3回の全4回です。
採血は、事前検診・本試験＝計3回（約33ml）
その他、WEB生活日誌・アンケートなどの記録があります。
【実施内容】
- 予約時：
・WEB同意の取得及び背景調査（所要時間1時間程度）：
3/25～4/1の期間内でWEBによる試験説明動画の視聴と同意取得をさせて頂きます。
WEB同意に続き、背景調査に回答して頂きます。
※予約されましたら次の電話番号とメールアドレスを登録して下さい。
電話番号：03-6225-9008、メールアドレス：MTG24C1@cpcc.co.jp
試験説明動画視聴用のURLをこちらのメールアドレスから送ります。
また、ご予約後に動画視聴をされていない場合や背景調査の回答内容について確認したい場合は、
こちらの電話番号から連絡します。
※同意取得および背景調査の回答は必須です。同意取得されないで当日来院されても
受付ができませんので、必ず定められた期間内に同意取得および背景調査の回答を行って下さい。
- 事前検査時来院：
身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査、尿検査
- 前観察期間（約４週間）：WEB生活日誌の入力
- 本試験
・摂取前来院：体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査、尿検査、便検査
・摂取4週間後来院：便検査
・摂取8週間後来院：体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査、尿検査、便検査
※WEB生活日誌は、前観察期間から摂取8週間後来院前日まで記録して頂きます。
※採血は、事前検査時に1回（13mL）、本試験時に2回（各10mL）合計33mL実施します。
※前観察開始日から本試験摂取8週間後来院日まで、試験参加前からの水分摂取量を
大きく変えないでください。
背景調査実施時に回答して頂いた水分摂取量を基準として、1週間の平均水分摂取量を
2倍以上または1/2以下にならないように努めて頂きます。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://www.cpcc.co.jp/access/
https://chiyo-para-clinic.com/#info
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が20～64歳の男女
・排便回数が週3回以上5回以下の者（1日に排便が2回ある方は、2回となります）
・試験期間中3回の採便が可能な方
・採便した検体を自宅の冷凍庫で冷凍できる方
・来院日に便検体を持参して来院出来る方
・試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
※スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧して頂きます
・試験期間中に、「摂取をしない食品・飲料」の摂取を禁止することが出来る方
・「摂取頻度を変えないでほしい食品・飲料」を定期的に摂取していて、
試験期間中に摂取頻度を変更しない方
・「摂取頻度を変えないでほしい食品・飲料」を試験期間中に新たに摂取を開始しない方
※「摂取をしない食品・飲料」と「摂取頻度を変えないでほしい食品・飲料」については、
こちらの【禁止・制限食品リスト】にアクセスして確認して下さい。
（リンクをご確認されていない場合、ご予約の受付ができません）
【参加出来ない方の条件】
①試験期間中（WEB同意取得日～7月11日）に乳酸菌を含む製品を摂取する予定がある方
（「乳酸菌」成分として明示されたものを指し、製造過程等に由来して食品中に含まれるものは除きます）
②試験に影響を与える可能性（整腸作用）のある特定保健用食品、機能性表示食品、
健康食品（サプリメントを含む）の摂取を同意取得時から中止できない方
※摂取している方は、WEB同意取得時から試験終了まで中止して頂ければ参加可能です。
ただし、WEB同意取得後は特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）の摂取は
中止です
③事前検査の1ヶ月前（3月3日）より試験に影響を及ぼす薬剤（抗生物質・整腸剤・下剤など）を
服用した方、また試験期間中（WEB同意取得日～7月11日）に服用する予定がある方
※健康診断のバリウム検査でバリウムを服用した方、バリウム検査の予定がある方も参加できません
④虫垂の切除歴がある方
⑤同意取得前半年以内（2023年9月24日～）に、試験に影響を及ぼすと考えられる手術を受けた方
（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など）
※同意取得前半年以内（2023年9月24日～）に、手術を受けている方はご予約の際に教えて下さい
⑥試験期間中（WEB同意取得日～7月11日）に家庭や仕事などの生活環境に
大きな変化（転居、転勤、転職、学生から社会人になるなど）が見込まれる方
⑦食生活が極度に不規則な方
⑧同居している方が当試験への参加を予定している方
⑨喫煙者（禁煙期間が1年以上であれば参加可能です）
⑩アルコールを過度に摂取している方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
⑪心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
⑫薬物による継続的な治療を行っている方
・市販薬、処方薬に限らず、点鼻薬・点眼については参加可能です。
・市販薬、処方薬に限らず、アレグラなどの花粉症薬の服薬については、参加できません。
⑬医薬品および食品にアレルギーがある方
⑭他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後4週間以内の方、
この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
⑮採血によって気分が悪くなったことがある方
⑯WEB同意取得日1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
⑰男性：WEB同意取得日3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
⑱女性：WEB同意取得日4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が800mlを超える方
妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 事前検査時：所要時間3時間30分～4時間の予定
4月4日（木） 10：00（15名枠）※予備来院（5名枠）
4月5日（金） 10：00（45名枠）※予備来院（5名枠）
- 本試験（3回来院）：所要時間3時間の予定
摂取前来院：5月16日
摂取4週間後来院：6月13日
摂取8週間後来院：7月11日
※全て木曜日です。
※来院時間は、10：00を予定しています。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 事前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
※予備来院者：予備来院で終了した場合は、5,000円支払います
当日繰り上がりの有無については、
来院後、約1時間30分クリニックで本予約の方の検診が終わるまで待機して頂きます。
- 本試験時：
摂取前来院終了時：7,000円
摂取4週間後来院終了時：3,000円
摂取8週間後来院終了時：25,000円
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
※予備来院の方は、キャンセルがあった場合のみ試験参加となります。
当日キャンセルがなかった場合にも協力費は支払わせていただきます。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
