【11月15日（水）11：00より受け付け開始です】試験112：試験食品の長期摂取による安全性確認試験
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験112：試験食品の長期摂取による安全性確認試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験112の参加希望」とお伝えください。
※人気の高い試験のため、お電話が繋がりにくいこと、早期終了する場合がございます
【受付開始日時】
11月15日（水）11：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
試験期間中に試験食品を1日1本（100g）12週間摂取して安全性を確認する試験です。
試験食品は飲料で1週間ごとに8個ずつ送付いたします。冷蔵庫にて保存していただきます。
・試験参加予定期間は、前観察期間2週間、試験食品摂取期間12週間、後観察期間4週間です。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として5回の全6回です。
・採血は、事前検査時に1回（13 mL）、本試験時に5回（各10 mL）合計63 mL実施します。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://www.cpcc.co.jp/access/
https://chiyo-para-clinic.com/#info
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が20～59歳の男女
・BMIが19.5以上28.9以下の方
・食事を通常1日3食、規則正しく摂取している方
※3食ともに固形の食品を摂取していれば参加は可能です。
※コーヒーや牛乳など飲料のみは食事とカウントいたしません。
・各来院日の2日前からの禁酒が可能な方
・試験食品を毎週1週間に1回受け取れる方
・受け取った試験食品を冷蔵庫で保存できる方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
【参加出来ない方の条件】
・乳酸菌・ビフィズス菌を含む食品、オリゴ糖・食物繊維を強化した食品、便通や腸内環境改善に
良いとされる健康食品類（特定保健用食品、機能性表示食品を含む）を日常的に摂取している方
※予約時より試験終了まで摂取は控えて頂きます
・納豆やキムチ等の発酵食品、キシリトールやエリスリトール等の糖アルコール多量含有食品、
その他の健康食品に関して日常的に毎日摂取していて試験期間中に摂取を控えることができない方
※予約時より試験終了まで摂取を控えることができれば参加は可能です
・現在、特定保健用食品、機能性表示食品、特定の栄養成分の補給のために摂取される食品等の
健康食品（サプリメントを含む）を摂取している方
※予約時より試験終了まで摂取は禁止となります
・何かしらの疾患の既往歴および現病歴がある方
※消化吸収に影響を与える手術歴、薬物依存、アルコール依存などのある方は参加できません
・日常的に便秘と下痢を繰り返している方
・下剤、整腸剤等を日常的に服用している方
・薬物による継続的な治療を行っている方
（治療を目的とした服薬、緑内障やドライアイによる点眼治療、皮膚病の塗布治療などの
継続的な治療を行っている方は参加出来ません）
・事前検査来院時に、抗生物質などの腸内環境や消化吸収に影響を与える薬剤を服用している方
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約20 g（適性飲酒）を超える方
※500 mLのビールを毎日飲んでいる方は参加できません。
・食生活が極度に不規則な方、交代制勤務・深夜勤務など生活リズムが不規則な方
・喫煙習慣のある方（禁煙期間が1年以上であれば参加可能です）
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後1ヶ月以内の方、
この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・牛乳やヨーグルトなどの乳製品を摂取した際におなかをこわしたり、下痢になることがある方
※たまにある場合でも、問診の際に「乳糖不耐症」と診断されますので参加できません。
・胃腸が弱い、下痢しやすい体質の方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・採血によって気分が悪くなる方
・同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が800mlを超える方
妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
【試験日程】
- 試験説明会、事前検査：所要時間3時間30分～4時間の予定
12月6日（水） 10：00
12月7日（木） 10：00
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
- 本試験（5回来院）：所要時間2時間30分～3時間の予定
摂取前…1月31日、摂取4週間後…2月28日、摂取8週間後…3月27日、
摂取12週間後…4月24日、摂取16週間後…5月22日
※全て水曜日です。
※来院時間は、10：00を予定しています。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会、事前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験時：
摂取前終了時：7,000円（検査終了後にお支払い）
摂取4週間後終了時：7,000円（検査終了後にお支払い）
摂取8週間後終了時：7,000円（検査終了後にお支払い）
摂取12週間後終了時：7,000円（検査終了後にお支払い）
摂取16週間後終了時：37,000円（検査終了後にお支払い）
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
