6月14日（水）12:00から受付開始 試験61：連続5日勤務の方が対象の睡眠試験
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験61：連続5日勤務の方が対象の睡眠試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験61の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
6月14日（水）12：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
日中の週5日連続勤務の内勤勤務者で睡眠に不満がある方を対象に、
試験食品を8週間摂取して頂き、睡眠改善効果を確認する試験です。
・試験食品はタブレットタイプで常温保管、1日5錠を原則朝食後に摂取して頂きます。
本試験摂取前来院時に手渡しします。
・来院は、試験説明会・事前検査1として1回、事前検査2に1回、
事前検査2来院の1週間後に事前検査3に1回、本試験として摂取前、摂取4週間後、
摂取8週間後に3回の全6回です。
・採血は、事前検査時に1回、本試験摂取8週間後に1回の計2回実施します。
・簡易型脳波計を前観察期間（事前検査2～3の期間）、摂取3～4週間、摂取7～8週間の期間で
各7日間装着して頂きます。
・前観察期間（事前検査2～3の期間）、摂取3～4週間、摂取7～8週間は自宅で睡眠アンケート、
疲労感アンケートの記入を行って頂きます。
・その他、生活日誌（Web）・睡眠アンケートの記録があります。
本試験参加とならなかった方も、本試験参加者が決定するまでは入力をして頂きます。
生活日誌入力も本試験参加者決定の基準の1つとなります。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・20歳以上58歳以下の男女
・BMIが18.5～28.9kg/㎡以下の方
・寝つきが悪い、眠りが浅い、寝覚めが悪いなど睡眠に不満がある方
・日中の週5日連続勤務の内勤勤務者
※月～金、火～土、日～木の5日間連続勤務の方のみです（土日の両方または土日のいずれかで2連休）
※土日が勤務で平日2連休（例、水木が休み）の勤務形態の方は参加不可です
※テレワーク、自宅で仕事など出勤を伴わなくても内勤であれば参加できます
※雇用形態（正社員・パート・アルバイト）に制限はありません
※フルタイム勤務優先、最低1日4時間以上勤務の方であれば参加可能です
※学生の方は参加できません。
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
・「事前検査2来院の3日前から事前検査3来院までの期間」と
「本試験来院（摂取4週間、摂取8週間）の各2週間前」からワクチン接種を控えることができる方
※各脳波計測期間の3日前から脳波計測終了までの期間はワクチン接種を控えて頂きます
【参加出来ない方の条件】
・試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品（有効成分としてGABA、L-テアニンを含む食品、または睡眠の質、疲労、ストレス、整腸作用のいずれかに関する機能性を標榜する食品）、健康食品（サプリメントを含む）を週1回以上摂取している方
※ただし、上記食品の摂取頻度が週1回未満であり、同意取得時から中止できる方は参加可能です
・試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品（便秘薬、整腸剤、下剤、胃薬、肉体疲労時の栄養補給のためのビタミン剤および栄養剤、滋養強壮のためのビタミン剤および栄養剤、睡眠改善薬等）を服用しており、試験期間中に服用の制限ができない方
・本試験摂取前来院時から2ヶ月前の間で抗生物質を服用する予定のある方
・薬物治療（ホルモン避妊薬含む）、食事療法、運動療法を受けている方
・精神疾患（うつ病等）の既往歴および現病歴がある方
・慢性疲労症候群、睡眠障害、睡眠時無呼吸症候群、前立腺肥大症、過活動膀胱と診断されたことがある
夜間頻尿（2回以上）の方
・重量物運搬等の肉体労働に従事している方
・昼夜交代制勤務や深夜勤務などで生活リズムが極端に不規則な方
※原則、24時前に床に入り、睡眠時間5時間以上の方
・勤務日（休日）が不定期の方
・試験期間中、慢性的なアレルギー性鼻炎、花粉症などで鼻づまりがあり、睡眠に影響がある方
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・喫煙者(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
・脳波測定期間の禁酒が困難、または禁酒をすることでストレスを感じる自覚がある方
・試験期間中に海外旅行や海外出張を行う予定のある方、あるいは1週間以上の国内出張や国内旅行に
行く予定のある方、および脳波測定期間中に出張や旅行の予定がある方
※連続1週間未満の国内旅行は可能ですが、脳波測定期間中の旅行は不可です
・スマートフォン、携帯電話、パソコンの使用を就寝1時間前より控えることができない方
・家庭内に1歳未満の乳児がいる方、未就学児と同室で寝ている方、
同一のベッドまたは布団で二人以上で寝ている方、要介護者とともに生活している方など
自らの意思とは関係なく就寝を妨げられる環境にある方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・心臓、肝臓、腎臓、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・電極装着部位（頭部・頚部）の皮膚がかぶれやすい方
※アトピー性皮膚炎などの肌のデリケートな方は参加できません
・ ペースメーカーを使用している方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った方
・同意取得日（試験説明会実施日）2か月前から抗生物質を服用した方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400mL献血を行った方、また、1年以内の採血量が1200mLを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400mL献血を行った方、また、1年以内の採血量が800mLを超える方
・妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠を希望している方
・シリアル、もち米など食物繊維強化食品を摂取する習慣が週2回以上ある方
・通常の便が緩い自覚がある方
・お腹を壊しやすい、便秘と下痢を繰り返す体質である方
・更年期症状による体調の変化を自覚している方
・（女性のみ）月経前、月経中に眠くなる体質である方
・（女性のみ）月経時に鎮痛剤を常用している方
・脳波測定期間中のカフェイン摂取制限がストレスに感じる方
※コーヒー、紅茶、ウーロン茶、ほうじ茶、煎茶、玄米茶、エナジードリンクなど
・睡眠に影響を与える冷えの自覚がある方
・睡眠に影響を与えるむずむず脚の自覚がある方
・睡眠に影響を与える身体の痛み（歯痛、頭痛など）の自覚がある方
・部屋を明るくしたまま寝る、またはテレビを付けたまま寝る習慣がある方
・電気毛布などを使用して寝る習慣のある方
・就寝時間以外に睡眠（昼寝、仮眠）をする習慣がある方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会・事前検診①：所要時間4時間～4時間30分程度
7月14日（金）
7月15日（土）
7月16日（日）
7月17日（月・祝）
7月22日（土）
7月23日（日）
※各日程とも10:00からの開始となります。
※各日程のいずれかに来院となります。
※ご予約の際、お電話で第3希望まで伺います。
- 事前検診②③：所要時間2時間～3時間
【金曜日グループ】9月8日、9月15日
【土曜日グループ】9月9日、9月16日
【日曜日グループ】9月10日、9月17日
※開始時間は全日程10：00です。
※各日程のいずれかに来院となります。
- 本試験（3回来院）：所要時間3時間～3時間30分
【金曜日グループ】10月20日（金）、11月17日（金）、12月15日（金）
【土曜日グループ】10月21日（土）、11月18日（土）、12月16日（土）
【日曜日グループ】10月22日（日）、11月19日（日）、12月17日（日）
※開始時間は全日程10：00です。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 事前検査1：5,000円（検査終了後にお支払い）
- 事前検査2：3,000円（検査終了後にお支払い）
- 事前検査3：7,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験摂取前来院時：5,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験摂取4週間後来院時：10,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験摂取8週間後来院時：25,000円（検査終了後にお支払い）
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はございません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
