6月13日(火)12:00から受付開始 試験62:試験食品摂取が脳活動に与える影響についての検証試験
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験62:試験食品摂取が脳活動に与える影響についての検証試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験62の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
6月13日(火)12:00~
受付専用電話番号:03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
来院日に試験飲料(200mL)を摂取して頂き、脳活動に及ぼす影響を検討する試験です。
本試験に参加となりましたら、来院時指定の時間に、試験飲料200mlを3分間で摂取して頂きます。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として2回の全3回です。
・事前検査では、30秒間息を止めた際の心拍変動を確認いたします。
・本試験時には脳波測定(額全体にベルト式の電極装着)、皮膚温測定があります。
・脳波測定時に電極の装着がある為、化粧はしないで来院してください。
化粧をされてきた場合は、額部分の化粧を落として測定させていただきます。
・脳波測定中は体動を控えていただきます。45分間手足を動かすことができません。
・採血・採尿はありません。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・20~34歳の男女
・BMIが18.5~23.9の方(お電話で確認させていただきます。身長と体重をお知らせ下さい。)
・喫煙習慣のない方(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
・試験実施日に確実に来院できる方
・次のストレスに関する30項目で、既定の数に当てはまる方
1 頭がすっきりしていない(頭が重い)
2 眼が疲れる(以前と比べると疲れることが多い)
3 ときどき鼻づまりすることがある
4 めまいを感じるときがある(以前は まったくなかった)
5 ときどき立ちくらみしそうになる(一瞬、くらくらっとする)
6 耳鳴りがすることがある(以前はなかった)
7 しばしば口内炎ができる(以前と比べて口内炎ができやすくなった)
8 のどが痛くなることが多い(のどがひりひりすることがある)
9 舌が白くなっていることが多い(以前は正常だった)
10 今まで好きだったものをそう食べたいと思わなくなった(食物の好みが変わってきている)
11 食物が胃にもたれるような気がする (なんとなく胃の具合がおかしい)
12 おなかがはったり、痛んだりする(下痢と便秘を交互にくり返したりする)
13 肩がこる(頭も重い)
14 背中や腰が痛くなることがある(以前はあまりなかった)
15 なかなか疲れがとれない(以前に比べると疲れやすくなった)
16 このごろ体重が減った(食欲がなくなる場合もある)
17 なにかするとすぐ疲れる(以前と比べると疲れやすくなった)
18 朝、気持ちよく起きられないことがある(前日の疲れが残っているような気がする)
19 仕事に対してやる気がでない(集中力もなくなってきた)
20 寝つきが悪い(なかなか眠れない)
21 夢をみることが多い(以前はそうでもなかった)
22 夜中の1時、2時ごろ目がさめてしまう(そのあと寝つけないことが多い)
23 急に息苦しくなることがある(空気が足りないような感じがする)
24 ときどき動悸をうつことがある(以前はなかった)
25 胸が痛くなることがある(胸がぎゅっと締めつけられるような感じがする)
26 よくかぜをひく(しかも治りにくい)
27 ちょっとしたことでも腹が立つ(いらいらすることが多い)
28 手足が冷たいことが多い(以前はあまりなかった)
29 手のひらやわきの下に汗のでることが多い(汗をかきやすくなった)
30 人と会うのがおっくうになっている(以前はそうでもなかった)
※上記のストレスに関する30項目で、ストレスが無い方(5項目以下)やストレスが多すぎる方(16項目以上)は参加できません。
・来院当日、来院2時間前までに食事を済ませて頂き、唐辛子などの刺激物、コーヒーや緑茶、紅茶、
エナジードリンクなどカフェインを含むものは控えることができる方
・来院当日、香水、整髪料、ハンドクリーム、柔軟剤等の匂い付き製品を使用せずに来院できる方
・来院当日、化粧をせずに来院できる方(電極の装着がある為)
【参加出来ない方の条件】
・冷え性の方(募集時に冷え性アンケート実施)
・薬物による継続的な治療を行っている方
(治療を目的とした服薬、緑内障やドライアイによる点眼治療、皮膚病の塗布治療などの
継続的な治療を行っている方は参加出来ません)
・自律神経系、代謝および睡眠に影響を与える特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品(サプリメントを含む)等を摂取しており、試験期間中の摂取が中止できない方
・心拍の測定に不具合(ペースメーカーを使用している等)が起こる恐れのある方
・胸部から腹部にかけて体毛が濃く、心拍計の装着に不具合が起こる恐れのある方
・アトピー性皮膚炎の方
・シール等でかぶれやすい方
※額部・胸部付近に電極パッドを直接肌に貼ります。
シールなのでアトピー症状をお持ちの方や、
かぶれやすいなど肌が過敏な方は試験に参加できません。
・額に傷がある方
・右手人差し指に怪我がある方
・脳波測定中(45分程度)、じっとしていられない方
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60gを超える方
・来院前日からの禁酒が困難な方
・食生活が極度に不規則な方、交代制勤務・深夜勤務など生活リズムが不規則な方
・同意取得前3ヵ月以内(4月18日以降)に引っ越しや転職、近親者との別離等の
ライフイベントを経験し、大きなストレスを抱えている可能性がある方、
および試験期間中(8月25日まで)に同様のライフイベントが予定されている方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・日常的に過度な運動をしている方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・本試験来院日の3日前から当日までにワクチン接種を予定している方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・女性:妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
PMS(月経前症候群)の症状が重い方
月経の際、服薬される方
月経の際、服薬しないと、日常生活に支障が出てしまう方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会・事前検査:所要時間4時間~4時間30分の予定
7月18日(火) 9:30
7月19日(水) 9:30
7月20日(木) 9:30
※ご予約の際、お電話で第2希望まで伺います。
※各日程のいずれかに来院となります。
- 本試験(2回来院):所要時間約2時間程度
グループ1
第1期:8月22日(火)9:30 11:00 13:00 14:30
第2期:8月23日(水)9:30 11:00 13:00 14:30
グループ2
第1期:8月24日(木)9:30 11:00 13:00 14:30
第2期:8月25日(金)9:30 11:00 13:00 14:30
※上記日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
※諸般の事情により事前検査、本試験日程は変更、中止となる場合があります。ご了承下さい。
【協力費】
- 試験説明会・事前検査:5,000円(検査終了後にお支払い)
- 本試験参加:25,000円(試験終了後にお支払い)
※試験途中での自己都合による参加辞退の方は協力費の受け渡しはありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL:03-6225-9009
mail:chiyo-moni@cpcc.co.jp