4月13日（木）11：00から受け付け開始です 試験43：試験成分吸収促進効果確認試験
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験43：試験成分吸収促進効果確認試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験43の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
4月13日（木）11：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
来院時に試験食品を摂取することによるカロテノイドの吸収促進効果を確認する試験です。
・試験食品は、飲料と野菜です。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として3回の全4回です。
・採血は、事前検査時に1回（約15mL）、本試験来院毎に5回（各来院毎に約35mL）合計約105mL
実施し、試験全体で合計約120mLします。
・本試験前日は1日分（朝、昼、晩）の規定食と水を支給し、支給された食事と水以外は
摂取できません。規定食摂取の際は、電子レンジ、お湯が必要です。
【検査内容】
- 試験説明会、事前検査：
試験説明・同意取得・適格性検査、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査
- 本試験 第1期、第2期（所要時間10時間程度）：
体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査、検査前適格性検査、試験食品摂取
（検査終了後に軽食を用意いたしますので、必要な方はお召し上がりください。）
※食事調査として本試験来院6日前より食事を写真撮影していただきます。
※採便、採尿はありません。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・日本国籍の方
・20～34歳の男性
・ＢＭＩが19以上24.0未満の方
・本試験参加時、5回の採血が可能な方
・本試験当日、約10時間の安静待機が可能で寝ないなどの遵守事項を守れる方
※昼食時と夕食時に軽食を提供します。（昼食時（ご飯に塩を振りかけた程度）、夕食時（お弁当））
・本試験来院前日の朝・昼・晩に、こちらから提供の規定食のみを摂取できる方
※規定食
朝食：パン、スープ
昼食：炊き込みご飯、うどん、煮魚、根菜の煮物
夕食：ごはん、ハンバーグ、根菜の煮物、スープ（21時までに摂取）
飲料：水のみ（1日最大2 L）
・本試験来院前日の水分摂取量をこちらから提供する水2リットルまでと制限できる方
・本試験当日、起床時から検査終了まで、こちらが提供する食事、水（1リットル）以外摂取しない
ことを約束できる方
・事前検診実施日から試験終了までの間に、転職や引っ越しなど、大幅に生活スタイルが変わらない方
・これまでの食生活（食事量、食事内容、間食など）を大きく変えずに過ごすことが出来る方
・緑茶、コーヒーなど、これまでの摂取の程度（量、種類など）を大きく変えずに過ごすことが出来る方
・カロテノイド含有量の多い食材（緑黄色野菜や海草類など）、料理および飲料（野菜ジュースや
青汁など）の過度な節食や過食を控えることができる方
・アルコールの通常摂取している量および頻度を増やさずに過ごすことができる方
【参加出来ない方の条件】
・野菜嫌いの方
・レトルト食品が苦手な方
・長時間座っていることが出来ない自覚がある、または長時間座っていると気分が悪くなる方
・事前検査前1ヶ月間に、医薬品、医薬部外品、サプリメント、保健機能食品（栄養機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品）、
カロテノイド強化食品を摂取している方、また試験期間中に 摂取する予定のある方
例：カロテノイド（α-カロテン、β-カロテン、リコペン、ルテイン、ゼアキサンチンおよび
β-クリプトキサンチン）の成分が強化されたもの（マルチビタミン、マルチカロテン、
リコペンリッチトマトジュース、ルテイン入りサプリメントなど）、
消化吸収のはたらきを高めるもの（肝臓エキスなど）
・重篤または進行性の持病や症状のある方
・脂質、糖代謝、肝機能、腎機能異常と指摘されたことのある方
・過去に消化器系の手術を行った方（盲腸も含む）
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・乳製品を摂取するとお腹の調子が悪くなる方（乳糖不耐症の方）
・食生活が極度に不規則な方、交代制勤務・深夜勤務など生活リズムが不規則な方
・喫煙者(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
・予約時～試験終了時まで禁煙できない方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後1ヶ月以内の方、
この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・採血によって気分が悪くなる方
・同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
・同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
新型コロナウィルス感染拡大予防のため、以下に該当する方は試験に参加できません。
・鼻水やくしゃみなどの風邪症状が1週間程度続いている方
・過去48時間以内に37.5℃以上の発熱があった方
・強いだるさ（倦怠感）や息苦しさがある方
・咳、痰、胸部不快感のある方
・味覚、嗅覚に少しでも違和感のある方
・過去14日以内に新型コロナウィルス感染症陽性とされた者と濃厚接触がある方
・過去14日以内に海外渡航歴、および海外在住者との濃厚接触がある方
※外来患者が訪れない臨床試験専用クリニックで“三密”を避けて試験を実施します。
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会、事前検査所要4時間～4時間半の予定
5月16日（火）10：00
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
- 本試験（3回来院）：所要時間10時間の予定
第1期：6月13日（火）9：00
第2期：6月27日（火）9：00
第3期：7月11日（火）9：00
※来院時間は、9：00を予定しています。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会、事前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験時：
第1期終了時：15,000円
第2機終了時：15,000円
第3期終了時：40,000円
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
