【試験21：試験食品摂取による睡眠改善効果確認試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験21：試験食品摂取による睡眠改善効果確認試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いた方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験21の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
2月7日（火）11：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
試験食品を1日に1回（4粒）を4週間摂取した際の睡眠改善効果を確認する試験です。
・試験食品は夕食後から就寝前に水とともに摂取して頂きます。
・来院は、試験説明会・事前検査1として1回、事前検査2に1回、事前検査3に1回、
本試験として1日目、29日目の全5回です。
・採血は、事前検査1時に1回（13 mL）、本試験1日目に1回（6 mL）、
本試験29日目に1回（13 mL）の計3回、合計32 mL実施します。
・簡易型脳波計を前観察期間（事前検査2～3の期間）、本試験22日目～28日目の期間で
各7日間装着して頂きます。
・本試験8日目～15日目、22日目～28日目は自宅でエプワース眠気尺度、OSA睡眠調査票MA版、
睡眠VAS、疲労感VASの記入を行って頂きます。
その他、生活日誌（Web）の入力があります。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が30歳以上58歳以下の男女
・BMI【 体重（ｋｇ）】÷【 身長（ｍ）× 身長（ｍ）】が30未満の方
※お電話で確認させていただきます。身長と体重をお知らせ下さい。
・勤務形態が通常、平日勤務で土日が公休の方
※公休が平日のみ、土日が勤務日になる方はご参加頂けません。
週4日平日勤務、1日土日勤務になる方も参加は可能です。
・10時～15時を勤務時間に含む方
・24時までに就床する習慣の方
・睡眠時間が5時間以上の方
・自覚症状として睡眠に不満のある方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
・試験期間中、20時以降、コーヒー、緑茶、紅茶、ウーロン茶、栄養ドリンクなどの
カフェインを含む飲料の摂取禁止できる方
・来院検査前日は、夕食後にコーヒー、緑茶、紅茶、ウーロン茶、栄養ドリンクなどの
カフェインを含む飲料の摂取を禁止できる方
・試験期間中、就寝2時間前までに入浴を済ませることが可能な方
・試験期間中、就寝1時間前からパソコン、スマートフォンの操作といったブルーライト暴露を
控えることが出来る方
・試験期間中、就床前2時間の運動を禁止できる方
・試験期間中、就寝時に電気毛布、電気あんか、磁気マット、低周波治療機器を使用しない方
【参加出来ない方の条件】
・学生の方
・試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上常用しており、同意取得時から中止できない方
・試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品（具体例：睡眠導入剤等）を服用しており、試験期間中に服用の制限ができない方
・不眠症、睡眠時無呼吸症候群、レストレスレッグス症候群、過活動膀胱炎、逆流性食道炎と診断された方
・ペースメーカーを使用している方
・試験期間中、禁酒できない方
・喫煙者（禁煙期間が1年以上であれば参加可能です）
・うつ病などの精神疾患の既往歴および現病歴がある方
・事前検査の結果から糖代謝に異常が見られる方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・昼夜交代制勤務、深夜勤務、労働量が大きく変動する業務をしており、生活リズムが極端に不規則な方
・試験期間中に生活習慣が大きく変わるライフイベントを予定している方
・脳波計測期間に宿泊を伴う長期出張、旅行、イベントなどの予定があり、脳波計計測ができない方
・夜間の排尿回数が1日2回以上の方
・寝具を一人で使う環境がない方
・自らの意思とは関係なく就寝を妨げられる環境（要介護者、乳幼児、ペットなどとの生活）にある方
・ドライマウスと診断された、口腔内から出血しやすい方
・電極装着部位（頭部）の皮膚がかぶれやすい方
・医薬品および食物アレルギーがある方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいはこの試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・採血によって気分が悪くなる方
・同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が800mlを超える方
妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
新型コロナウィルス感染拡大予防のため、以下に該当する方は試験に参加できません。
・鼻水やくしゃみなどの風邪症状が1週間程度続いている方
・過去48時間以内に37.5℃以上の発熱があった方
・強いだるさ（倦怠感）や息苦しさがある方
・咳、痰、胸部不快感のある方
・味覚、嗅覚に少しでも違和感のある方
・過去14日以内に新型コロナウィルス感染症陽性とされた者と濃厚接触がある方
・過去14日以内に海外渡航歴、および海外在住者との濃厚接触がある方
※外来患者が訪れない臨床試験専用クリニックで“三密”を避けて試験を実施します。
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会・事前検査1：所要時間4時間～4時間30分の予定
3月6日（月）、3月7日（火）、3月8日（水）、3月9日（木）、
3月10日（金）、3月13日（月）、3月14日（火）
※各日程とも10：00からの開始となります。
※ご予約の際、お電話で第2希望まで伺います。
※各日程のいずれかに来院となります。
- 事前検査2、3：所要時間3時間～3時間30分の予定
【月曜日グループ】4月10日、4月17日
【火曜日グループ】4月11日、4月18日
【水曜日グループ】4月12日、4月19日
【木曜日グループ】4月13日、4月20日
※各日程とも10：00からの開始となります。
※各日程のいずれかに来院となります。
※ご予約の際、お電話で希望の曜日グループの第2希望まで伺います。
- 本試験（2回来院）：所要時間3時間30分～4時間の予定
【グループ1】5月27日（土）、6月24日（土）
【グループ2】5月28日（日）、6月25日（日）
【グループ3】5月29日（月）、6月26日（月）
【グループ4】6月3日（土）、7月1日（土）
【グループ5】6月4日（日）、7月2日（日）
※各日程とも10：00からの開始となります。
※上記日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
※諸般の事情により事前検査、本試験日程は変更、中止となる場合があります。ご了承下さい。
【協力費】
・試験説明会、事前検査1：3,000円
・事前検査2：3,000円
・事前検査3：5,000円
・本試験1日目終了時：5,000円
・本試験29日目終了時：35,000円
※試験途中での自己都合による参加辞退の方は協力費の受け渡しはありません。
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
